SARS-CoV-2 vīrusa antigēns — mājas pārbaude
Produkta nosaukums
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 vīrusa antigēnu noteikšanas komplekts (koloidālā zelta metode) - deguns
Sertifikāts
CE1434
Epidemioloģija
Koronavīrusa slimība 2019 (COVID-19) ir pneimonija, ko izraisa inficēšanās ar jaunu koronavīrusu, kas nosaukts par smagu akūtu respiratoro sindromu Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 ir jauns β ģints koronavīruss, kam ir apaļas vai ovālas apvalka daļiņas ar diametru no 60 nm līdz 140 nm.Cilvēks parasti ir uzņēmīgs pret SARS-CoV-2.Galvenie infekcijas avoti ir apstiprināti COVID-19 pacienti un asimptomātisks SARSCoV-2 nesējs.
Klīniskais pētījums
Antigēna noteikšanas komplekta veiktspēja tika novērtēta 554 pacientiem ar deguna uztriepēm, kas tika savāktas no simptomātiskām personām, kurām ir aizdomas par Covid-19 7 dienu laikā pēc simptomu parādīšanās, salīdzinot ar RT-PCR testu.SARS-CoV-2 Ag testa komplekta veiktspēja ir šāda:
| SARS-CoV-2 vīrusa antigēns (izmeklēšanas reaģents) | RT-PCR reaģents | Kopā | |
| Pozitīvi | Negatīvs | ||
| Pozitīvi | 97 | 0 | 97 |
| Negatīvs | 7 | 450 | 457 |
| Kopā | 104 | 450 | 554 |
| Jutīgums | 93,27% | 95,0% TI | 86,62% - 97,25% |
| Specifiskums | 100,00% | 95,0% TI | 99,18% - 100,00% |
| Kopā | 98,74% | 95,0% TI | 97,41%–99,49% |
Tehniskie parametri
| Uzglabāšanas temperatūra | 4℃-30℃ |
| Parauga veids | Deguna uztriepes paraugi |
| Glabāšanas laiks | 24 mēneši |
| Palīginstrumenti | Nav nepieciešams |
| Papildu izejmateriāli | Nav nepieciešams |
| Atklāšanas laiks | 15-20 min |
| Specifiskums | Nav krusteniskas reakcijas ar tādiem patogēniem kā cilvēka koronavīruss (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), jaunā gripa A H1N1 (2009), sezonālā gripa A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , B gripa (Yamagata, Victoria), elpceļu sincitiālais vīruss A/B, paragripas vīruss (1, 2 un 3), rinovīruss (A, B, C), adenovīruss (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). ). |
Darba plūsma
1. Paraugu ņemšana
●Viegli ievietojiet visu tampona mīksto galu (parasti 1/2 līdz 3/4 collas) vienā nāsī. Izmantojot vidēju spiedienu, berziet tamponu pret visām nāsis iekšējām sieniņām.Izveidojiet vismaz 5 lielus apļus.Un katra nāsa ir jātīra apmēram 15 sekundes. Izmantojot to pašu tamponu, atkārtojiet to pašu otrā nāsī.
●Parauga šķīdināšana.Pilnībā iemērciet tamponu parauga ekstrakcijas šķīdumā;Pārlaužiet tamponu lūzuma vietā, atstājot mīksto galu caurulē.Uzskrūvējiet vāciņu, apgrieziet 10 reizes un novietojiet cauruli stabilā vietā.
2. Veiciet pārbaudi
Ievietojiet 3 pilienus apstrādātā ekstrahētā parauga noteikšanas kartes parauga atverē, uzskrūvējiet vāciņu.
3. Nolasīt rezultātu (15-20 min)
